藥物的粒子大小和粒徑分布是藥品質量指標重要參數之一。篩分法是經典的將樣品顆粒進行粒子大小分布的分析方法,分為干法過篩和濕法過篩,制藥行業(yè)一般采用干法過篩。2020年版中國藥典所用的藥篩,選用國標GB/T 6003.1-2012 試驗篩 技術要求和檢驗 第1部分:金屬絲編織網試驗篩 中的R40/3系列分析篩網。藥篩共分為9個號篩,分別為一號篩、二號篩、三號篩……、九號篩,隨著篩號的增大,篩孔內徑逐漸減小。
中國藥典所用的藥篩,選用國家標準的R40/3系列。藥篩共分為9個號篩,分別為一號篩、二號篩、……、九號篩,隨著篩號的增大,篩孔內徑逐漸減小。
R40/3藥典篩規(guī)格
材質:不銹鋼
貨號 | 篩號 | 篩孔內徑 | 直徑/高度 | 目號 |
521075 | 一號篩 | 2000um | 200mm/50mm | 10目 |
523057 | 二號篩 | 850um | 200mm/50mm | 24目 |
520927 | 三號篩 | 355um | 200mm/50mm | 50目 |
520895 | 4號篩 | 250um | 200mm/50mm | 65目 |
520864 | 五號篩 | 180um | 200mm/50mm | 80目 |
522961 | 六號篩 | 150um | 200mm/50mm | 100目 |
520832 | 七號篩 | 125um | 200mm/50mm | 120目 |
520801 | 八號篩 | 90um | 200mm/50mm | 150目 |
522940 | 九號篩 | 75um | 200mm/50mm | 200目 |
藥典中描述的藥品粉末分級如下:
粗粉Max:指能全部通過一號篩,但混有能通過三號篩不超過20%的粉末
粗粉: 指能全部通過二號篩,但混有能通過4號篩不超過40%的粉末
中粉: 指能全部通過4號篩,但混有能通過五號篩不超過60%的粉末
細粉 :指能全部通過五號篩,并含能通過六號篩不少于95%的粉末
細粉Max:指能全部通過六號篩,并含能通過七號篩不少于95%的粉末
ji細粉:指能全部通過八號篩,并含能通過九號篩不少于95%的粉末